美国联邦通信委员会的英文首字母是FCC,慢慢发展的成为了对产品的一种认证,其隶属于美国机构,而且是对国会直接负责的一个机构。许多产品是需要经过FCC认证的,它是对产品安全性的一种认证,有了这个认证,人们在购买及使用的时候就会更加的放心。而国外的许多产品想要进入美国的市场,那就需要通过FCC认证了,要不然是无法进入的,那哪些产品需要进行FCC认证呢?首先,电脑及相关的配件。电脑及其相关的配件,只要是与电脑有关的,想要进入美国的市场,都需要经过FCC认证才可以。二,电器。这主要指的是家用电器,家用电器的范围相当广大家也知道,从电冰箱、洗衣机,到电水壶等等都需要做这个认证,除此之外还有电动工具,像什么电钻之类的。三,灯具。不论是什么样的灯,节能灯也好,舞台灯也罢,还有相关的调光器、变换器之类的涉及到灯的组件都需要做FCC认证。四,音频视频产品。相信这个大家好理解,就是电视机或者收音机等产品。五,玩具。不论是什么材质的玩具,都要进行认证。六,安保产品。像什么警报器、摄像头、门禁等等,都是认证范围内。需要进行FCC认证的产品真的很多,对于那些想要将美国市场打开的人来说。 张家港出海物流装备认证价格。吴江区出海物流装备认证欧美CE
食品安全和实用营养中心(CFSAN):该中心是FDA工作量比较大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。尽管美国是世界上食品供应较安全的国家,但是,每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生,三十二万五千人因食源性疾病需要住院它,五千左右人死于食源性疾病。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病,促进食品安全。并促进各种计划,如:HACCP计划的推广实施等。该中心的职能包括:确保在食品中添加的物质及色素的安全;确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全;负责在正确标识食品(如成分、营养健康声明)和化妆品方面的管理活动;制定相应的政策和法规,以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品;确保化妆品成分及产品的安全,确保正确标识;监督和规范食品行业的售后行为;进行消费者教育和行为拓展;与州和地方机构的合作项目;协调国际食品标准和安全等。3.药品评估和研究中心(CDER):该中心旨在确保它药和非它药的安全和有效,在新药上市前对其进行评估,并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的比较高标准。同时,该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品。 吴江区出海物流装备认证欧美CE姑苏区智能仓储物流装备认证价格。
不同国家的电气设备和材料产品认证标准都不相同,我国有CCC认证,而日本也有PSE认证,这是一项强制性认证。它分为A类,指定的电气设备以及材料产品,根据DENAN法,制造商有义务保存测试结果和证明,标签上必须能够提供菱形的PSE标志。而B类则是标签上有圆形的PSE标志。正如上面介绍的一样,针对不同的产品,PSE认证要求各不相同,主要分为菱形以及圆形两种。圆形的认证不需要验厂,只需要提供样品和产品的相关技术资料,然后发送到认证机构就可以了。菱形的PSE认证需要验厂,和国内的CCC认证申请流程一样,需要审厂且周期较长,费用也不低,由特定的机构发证。通常外接电源属于A类产品,就是菱形的PSE认证,必须由日本机构授权的和METI管理的实验室进行检测。值得注意的是,日本对于外接电源也有两套技术标准,由于中国和日本都是IECEE-CB成员国,客户可以先在中国CQC获得CB报告后,然后再通过上述的日本实验室申请CB报告。总之,想要获得PSE认证,不同的产品检测项目都不同,通常是高压试验以及保护接地连续性试验。客户亦要关注证书的有效期限,譬如对于外接电源,证书的有效期往往只有3年。还有关于工厂检查是在颁发证书之前,一般都是由检测机构对制造厂进行审查。
RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(RestrictionofHazardousSubstances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施,主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准,使之更加有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚(注意:PBDE正确的中文名称是指多溴二苯醚,多溴联苯醚是错误的说法)共6项物质,并重点规定了铅的含量不能超过。欧盟议会及欧盟委员会于2003年2月13日在其《官方公报》上发布了《废旧电子电气设备指令》(简称《WEEE指令》)和《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》(简称《RoHS指令》)《RoHS指令》和《WEEE指令》规定纳入有害物质限制管理和报废回收管理的有几大类102种产品,前七类产品都是我国主要的出口电器产品。包括大型家用电器、小型家用电器、信息和通讯设备、消费类产品、照明设备、电器电子工具、玩具、休闲和运动设备、医用设备(被植入或被影响的产品除外)、监测和控制仪器、自动售卖机。2008年12月3日,欧盟发布了WEEE指令(2002/96/EC)和RoHS指令(2002/95/EC)的修订提案。本次提案的目的是创造更好的法规环境。 昆山AMR产业物流装备认证价格。
电动工具(共16种)电钻(含冲击电钻)、电动螺丝刀和冲击扳手、电动砂轮机、砂光机、圆锯、电锤(含电镐)、不易燃液体电喷枪、电剪刀(含双刃电剪刀、电冲剪)、攻丝机、往复锯(含曲线锯、刀锯)、插入式混凝土振动器、电链锯、电刨、电动修枝剪和电动草剪、电木铣和修边机、电动石材切割机(含大理石切割机)六、电焊机(共15种)小型交流弧焊机、交流弧焊机、直流弧焊机、TIG弧焊机、MIG/MAG弧焊机、埋弧焊机、等离子弧切割机、等离子弧焊机、弧焊变压器防触电装置、焊接电缆耦合装置、电阻焊机、焊机送丝装置、TIG焊焊炬、MIG/MAG焊焊枪、电焊钳七、家用和类似用途设备(共18种)1.家用电冰箱和食品冷冻箱:有效容积在500立升以下,家用或类似用途的有或无冷冻食品储藏室的电冰箱、冷冻食品储藏箱和食品冷冻箱及他们的组合2.电风扇:单相交流和直流家用和类似用途的电风扇3.空调器:制冷量不超过21000大卡/小时的家用及类似用途的空调器4.电动机—压缩机:输入功率在5000W以下的家用和类似用途空调和制冷装置所用密闭式。
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FDA认证程序及其要求:)企业注册申请表b)FDA确认,发布企业序列号;:a)1类医疗器械列名控制b)2类市场准入认可(即510(K)认可)c)3类PMA入市前批准《FDA注册与通报委托协议》(法人表率签字,加盖公司公章))企业法人营业执照b)事业法人代码证书,社团法人登记证等(复印件加盖公司公章)c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章)e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。f)企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。;510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。,FDA60个工作日完成注册;,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。2.医疗器械510(K)申请文件(K)文件也即FDA对PMN所需的文件,因其相应FD&CAct第510(K)章节,故通常称510(K)文件。对510(K)文件所必须包含的信息,FDA有一个基本的要求,其内容大致如下16个方面:1)申请函,2)目录,3)真实性保证声明;4)器材名称;5)注册号码;6)分类;7)性能标准;8)产品标识,包括企业包装标识、使用说明书、包装附件、产品标示等。9)实质相等性比较(SE)10)510(K)摘要或声明11)产品描述。 吴江区出海物流装备认证欧美CE
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